保健食品和功能食品開發服務內容與方式
804如果申報企業只有保健食品或功能食品初步開發思路,奧達康可以根據申報企業的訴求,實行全程研究開發服務 1.保健食品或功能食品項目設計和論證 1.1.配方論證。奧達康擁有20多年配方設計經驗,以及專業的技術人員...
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奧達康(ODK),創建于2000年,是專業從事保健食品、新食品原料等大健康產品的研制開發和申報注冊的技術服務公司,為客戶提供研發申報的一站式全套解決方案,包括產品設計、實驗室研究、產品注冊申報、檢測服務等。
如果申報企業只有保健食品或功能食品初步開發思路,奧達康可以根據申報企業的訴求,實行全程研究開發服務 1.保健食品或功能食品項目設計和論證 1.1.配方論證。奧達康擁有20多年配方設計經驗,以及專業的技術人員...
查看全文如果申報企業有中藥保護品種申報需求,奧達康可以全程提供申報服務,獲得《中藥保護品種證書》。 1.中藥保護申報項目論證 1.1.技術資料審核。對產品醫學、藥學、藥理毒理等相關資料進行審核、評估。 1.2.藥品生產...
查看全文1.《中藥品種保護申請表》; 2.證明性文件; 2.1.藥品批準證明文件(復印件),初次保護申請企業還應提供其為原研企業的相關證明資料。 2.2.《藥品生產許可證》及《藥品GMP證書》(復印件)。 2.3.現行國家藥品標準、...
查看全文1.產品研發服務 1.1.政策法規研讀,新產品新技術注冊情況調研,針對現行NMPA法規給出產品風險評估和申報方案。對于產品研發給予技術支持。 1.2.?產品研發論證、提供產品性能研究、檢測方法研究、產品工藝研究等研...
查看全文第一類醫療器械備案流程 注:國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。實行備案的醫療器械為第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫療器械。備案人向所在地設區的市級人民政府食品藥品...
查看全文一、第一類醫療器械備案資料目錄 1.第一類醫療器械備案表 2.安全風險分析報告 2.1.按照YY 0316《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》要求編制,主要包括醫療器械預期用途和與安全性有關特征的判定、危害的判定、...
查看全文一、第一類醫療器械備案資料目錄 1.第一類醫療器械備案表 2.安全風險分析報告 3.產品技術要求 4.產品檢驗報告 5.臨床評價資料 6.產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明...
查看全文消毒產品開發與備案流程 生產、進口新消毒產品外的消毒劑、消毒器械和衛生用品中的抗(抑)菌制劑,不需要行政審批的第一類、第二類消毒產品首次上市前,產品責任單位應當委托有資質的機構按照《消毒產品衛生安全...
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