國產保健食品注冊申報服務內容

1.國產保健食品注冊申報服務
奧達康可以根據申報企業的訴求，實行全程一站式研究開發和代理注冊申報服務，可以指導申報企業完成生產許可申報工作；可以根據申報企業需求，與奧達康進行多樣化合作，奧達康可提供以下服務。

1.1.保健食品項目設計和論證

1.1.1.配方論證。奧達康擁有豐富的配方篩選和設計經驗，緊跟國內外市場需求和審批要求，可進行不同功能產品和原料配方論證、設計和擬定。

1.1.2.項目論證。根據客戶需求進行定位和總結，明確項目核心（主要原料、功能、 劑型）訴求，分析項目難點，評估申報資源匹配度，給予合理建議，最終擬定項目執行初步方案，初步確定配方、工藝要求、企標主要參數；通過富有經驗的保健食品專家進行配方討論，解決產品的安全、功能、原料、標準、工藝及標志性成分等的科學性、合理性、可操作性，以保證所開發的保健食品安全有效，降低開發及審評風險。

1.1.3.保健食品生產工藝研究設計、正交實驗、實驗室工藝研究等。

1.1.4.保健食品技術要求草案的起草，含各項指標的制定、標志性成分方法學論證等。

1.2.保健食品中試生產與注冊檢驗

1.2.1.樣品中試生產，包括原料、輔料和包材的采購或指導委托方完成采購，以及自檢、樣品加工、成品自檢等。

1.2.2.選擇和聯系國家認定的注冊檢驗機構，送樣進行功穩衛、毒理、功能（動物/人體）及其它必須的檢驗；跟蹤檢驗過程；對檢驗報告進行審核。

1.2.3.技術審評中若需要現場核查的，負責跟蹤國家市場監督管理總局完成試制現場核查和試驗現場核查。

1.3.保健食品注冊申報

1.3.1.完成相關數據檢索，整理撰寫國產保健食品全套申報資料。

1.3.2.報送國家市場監督管理總局完成形式審查與受理。

1.3.3.跟蹤技術審評。

1.3.4.根據審評意見撰寫并提交補充資料。

1.3.5.跟蹤國家市場監督管理總局行政審批，領取國產保健食品注冊證書。