非特殊用途化妝品開發與備案資料目錄

一、國產非特殊用途化妝品備案資料目錄

1.產品配方（不包括含量，限用物質除外）；

2.產品銷售包裝（含產品標簽、產品說明書）；

3.產品生產工藝簡述；

4.產品技術要求；

5.產品檢驗報告；

6.委托生產協議復印件（委托生產的產品）。

備注：第1、2項資料應當按要求通過統一的網絡平臺報送至所在地行政區域內的省級食品藥品監管部門，其他資料由企業存檔備查。

委托生產的產品，委托雙方應當分別向所在地行政區域內的省級食品藥品監管部門報送備案信息。境外企業委托國內企業生產的產品及國內企業生產的僅供出口的產品，由實際生產企業向所在地行政區域內的省級食品藥品監管部門報送備案信息。

二、進口非特殊用途化妝品備案資料目錄

1.進口非特殊用途化妝品備案申請表；

2.產品中文名稱命名依據；

3.產品配方；

4.產品質量安全控制要求；

5.產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）圖片；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

6.產品生產工藝簡述；

7.產品技術要求；

8.化妝品行政許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

9.產品中可能存在安全風險物質的有關安全性評估資料；

10.化妝品適用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書；

11.產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件；

12.境外生產企業生產質量管理的相關證明材料；

13.參照《化妝品行政許可申報受理規定》（國食藥監許〔2009〕856號，以下稱《申報受理規定》）要求，可能有助于備案的其他資料。