特殊醫學用途配方食品注冊資料目錄

1.特殊醫學用途配方食品注冊申請書；

2.產品研發報告和產品配方設計及其依據；

3.生產工藝資料；

4.產品標準要求；

5.產品標簽、說明書樣稿；

6.試驗樣品檢驗報告；

7.研發、生產和檢驗能力證明材料；

8.其他表明產品安全性、營養充足性以及特殊醫學用途臨床效果的材料。申請特定全營養配方食品注冊，還應當提交臨床試驗報告。

9.與注冊申請相關的證明性文件。