• <nav id="ugqm4"></nav>
  • 010-64823608 18001033867

    中藥保護申報資料目錄

    1.《中藥品種保護申請表》;

    2.證明性文件;

    2.1.藥品批準證明文件(復印件),初次保護申請企業還應提供其為原研企業的相關證明資料。

    2.2.《藥品生產許可證》及《藥品GMP證書》(復印件)。

    2.3.現行國家藥品標準、說明書和標簽實樣。

    2.4.專利權屬狀態說明書及有關證明文件。

    3.申請保護依據與理由綜述;

    4.醫學相關資料;

    4.1.批準上市前研究資料。

    4.2.批準上市后研究資料。

    5.藥學相關資料;

    5.1.批準上市前研究資料。

    5.2.批準上市后研究資料。

    6.藥理毒理相關資料;

    6.1.批準上市前研究資料。

    6.2.批準上市后研究資料。

    7.擬改進提高計劃與實施方案。

    上一篇: 下一篇:
    展開更多
    免費咨詢

    loading...

    免费看黑人强伦姧人妻视频成人私人做网站