中藥保護品種申報

中藥保護申報服務內容與方式

2020/12/07 763

如果申報企業有中藥保護品種申報需求，奧達康可以全程提供申報服務，獲得《中藥保護品種證書》。 1.中藥保護申報項目論證 1.1.技術資料審核。對產品醫學、藥學、藥理毒理等相關資料進行審核、評估。 1.2.藥品生產...

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中藥保護申報流程

2020/12/07 643

中藥保護申報流程 注：中藥保護申報，包括初次、同品種、延長保護期申報，應當取得國家藥品監督管理局頒發的批件《中藥保護品種證書》。

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中藥保護申報資料目錄

2020/12/07 721

1.《中藥品種保護申請表》； 2.證明性文件； 2.1.藥品批準證明文件(復印件)，初次保護申請企業還應提供其為原研企業的相關證明資料。 2.2.《藥品生產許可證》及《藥品GMP證書》(復印件)。 2.3.現行國家藥品標準、...

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