中藥保護申報服務內容與方式 2020/12/07 763 如果申報企業有中藥保護品種申報需求,奧達康可以全程提供申報服務,獲得《中藥保護品種證書》。 1.中藥保護申報項目論證 1.1.技術資料審核。對產品醫學、藥學、藥理毒理等相關資料進行審核、評估。 1.2.藥品生產... 查看全文
中藥保護申報資料目錄 2020/12/07 721 1.《中藥品種保護申請表》; 2.證明性文件; 2.1.藥品批準證明文件(復印件),初次保護申請企業還應提供其為原研企業的相關證明資料。 2.2.《藥品生產許可證》及《藥品GMP證書》(復印件)。 2.3.現行國家藥品標準、... 查看全文